初创公司尽调
尽调报告 Medical Robotics / Medical Devices Series B / later-stage private 2026-10-18

Noah Medical

工作流差异化的机器人支气管镜业务已有真实手术牵引力,但当前财务信息未披露

Noah Medical 已在机器人支气管镜领域跑出真实牵引力,也形成了工作流差异化;但公开财务信息不透明、质量风险尚未解决,目前仍只能列为继续研究。

覆盖范围与披露说明

公开证据确认 Galaxy 已商业化、公司于 2023 年完成 Series B 融资且公司报告手术量增长,但留存证据中当前 收入、估值、烧钱速度、资金可支撑周期、客户数和总部信息仍未披露或存在歧义。

封面要素

最近一次已验证融资阶段 01
Series B [CO007, CO008]
已验证轮次 02
$150M Series B USD [CO007, CO008]
美国手术量 03
more than 16,000 company-reported [CO012, CO014]
当前估值 04
— [CV010]

公司概况

Noah Medical 开发 Galaxy 机器人辅助支气管镜平台,将集成成像、一次性支气管镜和紧凑推车工作流结合起来,用于 诊断肺周围病灶。公开证据显示产品已有真实手术采用和商业布局,但定价、当前收入、治理结构和总部信息披露不足, 还无法支撑完整投资判断。

官网
noahmed.com
创始人
Jian Zhang
产品
集成成像、一次性镜体和 Galaxy II 软件的机器人辅助支气管镜平台
客户
医院支气管镜项目和介入肺病团队
商业模式
平台加一次性耗材及软件 / 支持服务;具体定价和合同组合未披露
阶段
Series B / later-stage private
融资情况
2023 年 4 月完成 $150M Series B;后续报道的 2025 年融资仍未确认
[CO001, CO004, CO007, CO012, CO014]

执行摘要

主要优势

  • 集成成像与一次性耗材工作流构成清晰的产品切口。
  • 手术量和已点名医院的采用情况证明产品确实在商业化。
  • 2023 年 B 轮融资为公司带来了可信的机构资金支持。

主要风险

  • FDA 警告信和质量整改的压力仍未在公开证据中解决。
  • 公司没有披露当前收入、利润率、烧钱速度、现金跑道或估值,无法支撑定价。
  • 在位者的规模与支持能力可能压制采用率和经济性。

未决问题

  • 当前收入、ARR、毛利率、烧钱速度、现金跑道和员工数仍未披露。
  • 当前估值、股权结构条款以及据报道的后续融资仍未核实。
  • 总部所在地和法律注册地仍需一手来源确认。
  • 单点利用率、复购经济性和客户集中度仍是未知数。
  • FDA 警告信整改状态及后续检查结果仍待确认。

目录

Chapter 01

01公司概览

1.1 身份与商业定位

Noah Medical 将自己定位为专注于更早诊断和治疗的医疗机器人公司,Galaxy 是其机器人辅助支气管镜平台。独立 行业报道印证了这一产品类别,并称其于 2023 年 3 月获得 FDA 批准。商业架构将可重复使用的设备平台与一次性 支气管镜及配件结合,意味着收入可能来自设备和持续性耗材,但定价和收入结构均未公开。Galaxy II 于 2026 年 8 月推出,软件支持 HD-DT 和 CBCT 成像。公司 2026 年 9 月发布公告称,该平台在美国已完成超过 16,000 例手术, 并进入香港商业应用;这些规模数字仍是公司口径,而非经过审计的客户或收入指标。公开描述还同时使用 San Carlos 和 San Jose 作为公司所在地,因此当前总部和法定注册地仍需确认。[CO001, CO002, CO003, CO004, CO005, CO012, CO014]

快照 KPI 与披露状态
指标数值或状态截至置信度缺口或限定
业务机器人辅助支气管镜平台2026-10-18高Galaxy 已建立;业务分部组合未披露
总部留存来源同时出现 San Jose 和 San Carlos2026-10-18中确认当前总部和法定注册地
最近一次已验证融资阶段Series B2023-04-20高未留存更晚的一手融资证据
已验证轮次$150M Series B2023-04-20高不是累计融资额,也不是可用现金
美国手术量>16,000,公司报告2026-09-29中不是客户数、装机量或收入
收入 / 跑率 / ARR2026-10-18低留存证据中没有公开数字
估值2026-10-18低没有当前一手估值证据
员工数和客户2026-10-18低没有当前分母或独立验证的数量

数值仅限于留存来源;null 表示没有可支持的公开数字,手术量是公司发布的运营指标,而不是经审计的财务指标。

[CO001, CO004, CO007, CO012, CO014]

1.2 管理层与治理

在留存证据中,创始人兼 CEO Jian Zhang 是唯一身份明确的公司高管。独立报道将其经历与 Intuitive Surgical、 Auris Health 和 Robotphoenix 联系起来,显示其在外科和工业机器人领域具备直接的创始人与市场匹配度。Noah 自有材料称更广泛的团队来自数家成熟医疗机器人公司,但没有提供当前高管名单。公司新闻室还将 Dr. Krish Bhadra 列为首席肺病顾问,产品材料和报道也记录了他临床使用 Galaxy 的情况。这能证明临床顾问覆盖,但 仍不能确定董事会构成、高管继任、控制权安排,或关键技术和商业职责是否分散在 Zhang 之外。治理结构和关键 人员集中度因此仍是重要尽调事项。[CO009, CO010, CO011, CO013]

管理层与创始人表
人员职务有证据支持的背景覆盖 / 依赖尽调请求
Jian Zhang创始人兼 CEO曾有 Intuitive Surgical、Auris Health 和 Robotphoenix 工作经历创始人与市场匹配度高;关键人员似乎较集中确认职责、持股、继任计划和董事会监督
Dr. Krish Bhadra公司新闻室列出的首席肺病顾问与第 500 例美国手术相关的 Galaxy 临床医生有临床顾问覆盖;公司权限未披露确认雇佣或顾问条款、职责范围和利益冲突

仅有部分公开名单;职务描述反映留存的公司和行业来源,不能证明完整的管理团队或董事会构成。

[CO009, CO010, CO011, CO013]

1.3 融资与利益相关方

最有力的融资证据是 2023 年 4 月的 $150 million Series B,由 Global Corporate Venturing 独立报道,Noah 新闻室索引也提到该轮融资。SoftBank Vision Fund 和 Prosperity7 Ventures 共同领投,Hillhouse Capital、 Sequoia China 及更广泛的财团参与其中。这能确认一笔规模可观的机构融资,但不能确认累计融资额、当前现金、 估值、持股比例、董事席位、优先权、老股交易或债务。留存来源没有证实此前报道的 2025 年融资或当前估值, 因此这些数字不纳入推算,也不向前滚动。评估控制权、稀释和融资续航前,必须直接取得股权结构表和投资人权利 文件包。[CO007, CO008]

利益相关方或投资人图谱
利益相关方报道中的角色经济或控制权相关性证据状态尽调请求
SoftBank Vision FundSeries B 共同领投可能是重要经济和治理利益相关方独立报道确认持股、董事席位、按比例认购权和优先权条款
Prosperity7 VenturesSeries B 共同领投可能是重要经济和治理利益相关方独立报道确认持股、董事席位、按比例认购权和优先权条款
Hillhouse CapitalSeries B 参与方机构财团成员独立报道确认证券类别和当前持股
Sequoia ChinaSeries B 参与方机构财团成员独立报道确认证券类别和当前持股
其他具名 Series B 投资者Shangbay、Uphonest、Summed、Lyfe、1955 和 AME Cloud更广泛的优先权与同意权持有人群体据独立报道作为一个群体出现获取完整股权结构表、附函及表决协议

这是一份不完整的 2023 年融资图谱,不是当前股权结构表;持股比例、治理权利、后续发行、二级交易和债务均未得到公开确认。

[CO007, CO008]

1.4 里程碑与风险信号

证据显示,公司从 2023 年 3 月获批到商业部署进展很快,2024 年 1 月已完成 500 例美国手术,随后又有临床 结果披露,并在 2026 年进入软件和地域扩张周期。这一进展是有意义的运营证据,但手术量不等于装机量、客户数、 收入或使用率。时间线还包括 MassDevice 报道的 2025 年 4 月 FDA 警告信。报道提到现行良好生产规范、CAPA 和医疗器械报告方面的问题,并称 FDA 正在安排后续检查。留存的 2026 年来源没有确认最终解决,因此监管整改 应视为仍未闭环。已报道的 2025 年研究显示诊断产出令人鼓舞,但公司赞助的公告和行业报道不能替代对研究设计、 不良事件和商业队列质量的完整审查。[CO002, CO003, CO004, CO005, CO006, CO007, CO015, CO016]

FO001: 公司里程碑时间线

2023 至 2026 年八项带日期的运营、融资、临床、监管和扩张里程碑。

对于现有证据只能确定月份、无法确定具体日期的事件,采用月份级日期;公司披露的里程碑仍会明确标注为公司口径。

FDA 许可 [CO005]

报道称完成 $150M B 轮 [CO007, CO008]

美国第 500 次使用 [CO006]

FDA 警告信 [CO015]

CHEST 研究结果报道 [CO016]

Galaxy II 上市 [CO002]

亚洲首例商业化手术 [CO003]

美国手术规模口径 [CO004]

[CO002, CO003, CO004, CO005, CO006, CO007, CO008, CO015, CO016]

1.5 图表

Chapter 02

02市场分析

2.1 市场边界与现状替代方案

Noah Medical 的可服务市场不是广义的“肺癌”,也不只是上游 LDCT 筛查市场。产品处在可疑肺部病灶的下游诊断 工作流中,尤其针对用传统支气管镜或割裂的导航加成像方案难以准确活检的周围型病灶。因此,相关支出包括 机器人支气管镜设备和软件、一次性支气管镜及配件,以及集成成像带来的工作流价值;不包括筛查扫描本身、 无关的肿瘤治疗和更广义的胸外科预算。漏斗顶部仍受筛查渗透率限制:CDC 称只有约 18% 符合建议的美国成年人 接受过筛查,因此市场增长既取决于更多患者接受筛查,也取决于发现病灶后的诊断转化率提高。[CM001, CM002, CM003, CM004, CM015]

市场定义表
细分市场或类别纳入的支出排除的支出买方或付款方相关性
机器人支气管镜平台机器人、软件、集成影像工作流、一次性支气管镜及配件上游 LDCT 筛查和更广泛的肺癌治疗支出医院肺结节项目 / 介入肺病学业务线Noah 明确瞄准的外围病灶诊断核心市场
现状替代工作流常规支气管镜检查,必要时另行加入导航或影像步骤开放式胸外科手术及无关的肺部设备预算现有支气管镜操作者和医院管理人员定义 Noah 必须替代的路径,而不是假定存在新增需求
社区医院扩张切入口紧凑部署、一次性工作流、适配内镜套间,以及集成影像经济性仅靠转诊、无法复制到区域站点的三级中心预算社区医院和区域肺部项目现有材料多次将增长描述为把精英中心之外的诊疗机会普及开来

市场边界综合 CDC、Noah、MassDevice 和 MedCity 的证据得出;各行区分 Noah 能够变现的工作流与相邻的筛查、治疗支出。

[CM001, CM007, CM011, CM013, CM015]

2.2 买方、用户与采用路径

用户是介入肺病或支气管镜团队,但经济买方是医院肺结节项目或业务线负责人,他们需要为场地、资本、人员时间 和吞吐量提供理由。现有资料一贯将采用描述为社区医院扩张故事,而不是纯粹的学术中心故事:更小的占地、 一次性镜体和集成成像被定位为降低再处理负担、拥挤手术室摩擦和额外 CBCT 投资的手段。这一点很重要, 因为社区机构的手术室利用率和人员配置经济性比旗舰中心更紧。支付覆盖也会影响采用路径:CDC 称多数保险 计划和 Medicare 会帮助支付推荐筛查,但异常后的复查仍可能带来患者共付和医院工作流摩擦,拖慢从临床兴趣 到项目规模化手术量的转化。[CM007, CM011, CM012, CM013, CM014]

细分市场 / 买方图谱
细分市场买方用户付款方工作流预算负责人采用触发因素
学术型及三级医院介入肺病学负责人和医院资本委员会肺病科医生、胸科团队、支气管镜工作人员医院手术预算和业务线借助先进影像与机器人进行外围病灶活检资本设备负责人及肺部项目负责人复杂病例需要更高的诊断把握度
社区医院和区域肺结节项目项目负责人、医院管理层和诊室运营负责人介入肺病科医生和内镜套间团队医院业务线经济性取决于贡献利润和吞吐量用更少空间和人员负担把病例转入内镜套间受诊室利用率严格约束的本地业务线负责人集成影像、更小占地,且无需单独购买 CBCT
筛查或 CT 检查异常后进入随访的患者转诊临床医生和肺结节协调员诊断性支气管镜团队保险 / Medicare 加患者自付,覆盖异常随访检查从筛查或偶然发现转入活检和分期工作流由付款方确定覆盖路径,并由医院就诊流程承接在离家更近的地方可靠获得微创诊断

买方和付款方角色是根据保留的工作流及经济性证据推断的;这些材料支持决策路径逻辑,但不是经审计的采购组织架构图。

[CM007, CM011, CM012, CM013, CM014]
FM001: 市场规模测算视角

公开证据支持一条从筛查漏斗延伸到社区医院部署的分层采用逻辑,但无法支持精确的 TAM/SAM/SOM。

各层宽度仅表示层级,不代表数值比例。

该金字塔是证据堆栈,不是数学上相互连接的漏斗;由于公开资料缺乏统一的市场规模数据集,其中的数值混合了渗透率、性能和项目活跃度视角。

美国年度筛查漏斗 [CM003, CM004]

有覆盖的随访路径 [CM013]

外周病灶诊断难题 [CM002]

集成影像性能证据 [CM008]

社区医院扩张视角 [CM009, CM011]

转化约束 [CM014]

[CM002, CM003, CM004, CM008, CM009, CM011, CM013, CM014]

2.3 受证据约束的市场规模、驱动因素与限制

这批公开证据更能说明采用为何可能发生,而不是收入池究竟有多大。最有用的规模代理指标来自工作流和性能: CDC 的筛查漏斗、Noah 关于周围型病灶难以触达的说法、一项 31 名患者且诊断产出率为 96.7% 的成像研究、 一组 70 例且报告财务可持续性的社区医院病例,以及多次提到的常规使用 90% 产出率。它们共同支持更早诊断、 医生掌控成像、常规病例辐射更低和内镜室部署等需求驱动因素。同时也保留了真实限制:监管问题尚未解决, 公开 TAM/SAM/SOM 计算仍缺失,也没有按客户分群的经审计 ROI 或报销持久性数据。因此,市场可以描述为 前景良好且正在扩张,但仅凭公开证据还无法精确纳入投资判断。[CM005, CM006, CM008, CM009, CM010, CM014]

TAM / SAM / SOM 或市场规模视角表
发布方年份地理范围数值CAGR方法或分析视角置信度局限
CDC2026美国18% 的建议筛查成年人已接受筛查针对 50-80 岁、吸烟史至少 20 包年成年人的筛查漏斗渗透率高本来源没有队列数量,因此这是渗透率视角,而非 TAM 估算
Noah Medical2023全球 / 临床工作流大多数潜在癌性病灶位于肺部外三分之一基于解剖结构,说明精准到达肺周边为何重要中未附带手术量分母或市场价值
MassDevice2025美国多站点临床证据31 名患者研究:手术成功率 100%;总体诊断率 96.7%集成影像与机器人活检工作流的表现视角中临床证明点,而非可触达市场规模
MassDevice2025美国一家社区医院项目18 个月内连续 70 例;严格诊断率 89%社区医院采用与经济性视角中单一项目;不能外推为装机基数或收入数据

这组材料没有可公开发布的 TAM/SAM/SOM 或 CAGR 序列;CAGR 为 null 表示保留来源未披露,而不是为零。

[CM002, CM004, CM008, CM009, CM010]

2.4 图表

Chapter 03

03竞争格局

3.1 直接同业压力集中在 Ion;其他多数替代方案都是工作流替代

留存证据没有显示一批已经规模化的机器人支气管镜竞争者,反而呈现出两条赛道。Noah 从 2023 年 FDA 获批, 发展到 2025 年 3 月完成 5,000 例美国手术,并在 2026 年 9 月由公司声称美国手术量超过 16,000 例;这足以 证明真实商业牵引力,却不足以匹敌行业龙头的公开规模。Intuitive 自己披露的 2026 年第一季度数据称, Ion 季度手术量为 43,000 例、季度装机 52 台;MarketChameleon 汇总的装机基数为 1,041 台。因此,商业权重 最清晰的直接同业是 Ion,而不是一群彼此分散的类似初创公司。 这很重要,因为资料中出现的其他替代方案更像是不购买 Noah 也能解决同一临床任务的路径,而不是另一家已被 证明规模化的机器人厂商。Noah 自己 2023 年和 2026 年的材料反复将基准设为现有支气管镜技术、内置成像与 外部成像的选择,以及拥挤支气管镜室中的工作流负担。换言之,买方比较的不只是 Noah 和一台机器人,还包括 继续使用可重复镜体工作流、保留锥形束 CT 作为确认层,或在院内拼装保留现有运营模式的混合手术室工作流。[CP001, CP005, CP006, CP007, CP008, CP009, CP014]

竞争对手画像表
替代方案类别规模或融资信号目标细分市场差异化局限
Noah Galaxy / Galaxy II直接同类截至 2025 年 3 月在美国完成 5,000 例手术;截至 2026 年 9 月在美国完成 >16,000 例手术;保留的竞争对手证据未披露当前融资情况外周肺结节诊断与活检内置影像、一次性支气管镜、紧凑占地,以及手术效率卖点公开定价不透明,且 2026 年证据仍面临质量体系审查
Intuitive Ion在位直接同类2026 年第一季度 43,000 例手术;第一季度部署 52 套;已装机系统 1,041 套;现金及投资 $8.0B高量肺活检项目,以及看重供应商规模的中心保留证据中有记录的最大装机基数和资源深度保留来源没有记录 Noah 式一次性镜身或内置 HD-DT 工作流
可重复使用支气管镜加再处理现状替代方案现有医院工作流;保留证据没有独立的供应商规模指标避免机器人资本支出或维持当前支气管镜业务的中心熟悉的工作流,无需购买机器人平台再处理负担和感染控制取舍仍是工作流的一部分
支气管镜加外部 CBCT 工作流相邻或内部建设型替代方案取决于站点的资本和房间建设决策;保留证据没有汇总的供应商指标优先利用现有房间基础设施进行影像确认的中心Noah 自身仍引用的高把握度确认基准相比 Noah 的集成工作流方案,房间复杂度和辐射管理负担更高

Noah 和 Intuitive 的公开证据最充分;替代方案各行描述的是工作流替代,而不是在保留材料不支持时声称存在某个具名的规模化供应商。

[CP005, CP006, CP007, CP008, CP009, CP010, CP011, CP012, CP014, CP015, CP016]
FP001: 竞争定位图

基于保留证据,对商业规模与集成影像、工作流简化程度进行序数定位。

X: 商业规模 / 已安装足迹
lowLabel: niche or site-specific
highLabel: scaled installed base
description: Ordinal scoring from retained 2025-2026 public evidence rather than inferred market share.
Y: 集成影像 + 工作流简化
lowLabel: externalized or manual workflow
highLabel: embedded confirmation with lower room burden
description: Higher scores mean more built-in lesion confirmation, less reprocessing burden, and less multi-room complexity in retained evidence.
条目商业规模 / 已安装足迹 (1–5)集成影像 + 工作流简化 (1–5)说明
1. Noah Galaxy(2023 年上市状态) 2 4 FDA 已批准的平台,集成断层合成、增强透视和一次性内窥镜
2. Noah Galaxy II(2026 年状态) 3 5 在可选 CBCT 切换中加入 HD-DT;公司口径称美国手术量已超过 16,000 例
3. Intuitive Ion 5 3 2026 年第一季度手术量 43,000 例、部署 52 台、已安装系统 1,041 套;支持规模深于 Noah
4. 可重复使用的支气管镜工作流 4 1 成熟的现状方案,无需购买机器人,但清洁或灭菌仍属于运营模型的一部分
5. 外置 CBCT 支气管镜工作流 2 4 是有力的确认基准,但影像仍是外置层,而不是单车集成堆栈
6. 医院自建混合套间 2 2 内部建设可以组合支气管镜、影像和灭菌资产,但保留资料没有显示统一的供应商方案

序数评分概括保留证据所反映的规模和工作流集成程度;它们不是市场份额估算,也不是推导出的转化率。

[CP003, CP005, CP006, CP007, CP008, CP009, CP011, CP012, CP014, CP015]

3.2 Noah 依靠集成成像、一次性工作流和手术室占地竞争,而非原始规模

Noah 有据可查的最大差异在于工作流设计。Noah 自己的产品材料称,Galaxy 是唯一配备一次性支气管镜的机器人 支气管镜平台;Fierce 的获批报道也重复称这是机器人支气管镜领域的首创属性。同一批材料将 Galaxy 定位为 集成成像栈,而非仅用于导航的平台:2023 年最初公告介绍了集成断层合成和增强荧光透视,2026 年 MATCH II 报道诊断产出率和 DT 到 CBCT 的一致性 分别为 96.7% 和 96.7%,2026 年 Galaxy II 发布时则将 HD-DT 描述为低辐射默认 模式,需要升级病例时再使用 CBCT。这一组合让 Noah 最好的竞争叙事不在于声称生态最广,而在于减少导航、确认、 清洁和手术室后勤之间的交接。 这些特点也界定了替代方案。可重复使用的支气管镜工作流仍然可行,因为它不需要新增机器人资本采购;但留存 证据也将其与 FDA 公开指出的再处理负担和感染控制权衡联系起来。外部 CBCT 工作流仍可作为高置信度确认基准, 但 Noah 明确试图把这一基准吸收到单一平台中,让医院不必每例都拼装更大的混合方案。实际含义是,当手术效率、 手术室占地和再处理负担足以抵消沿用成熟工作流的安全感时,Noah 才可能胜出。[CP002, CP003, CP004, CP011, CP012, CP014, CP015]

功能 / 能力矩阵
购买标准Noah Galaxy / Galaxy IIIntuitive Ion现状或混合替代方案
集成病灶确认工作流集成断层合成与增强透视;Galaxy II 在一个平台中加入 HD-DT,并可选择升级至 CBCTIon 的规模有记录,但保留来源只提到未来整合 ROSE 和 EBUS,并非 Noah 式内置 HD-DT 加 CBCT 切换CBCT 辅助支气管镜可以确认病灶定位,但影像层位于单一 Noah 式系统之外
镜身周转与感染控制负担一次性支气管镜及配件保留来源未知可重复使用镜身的工作流需要清洗或灭菌,且再处理人工始终存在
占地与操控性Noah 称其系统采用单推车、更小占地,适合空间拥挤的套间保留来源未知混合房间可以运行,但保留证据认为其运营上比单推车系统更零散
供应商规模与支持深度手术覆盖面不断扩大;保留证据未披露装机基数公开披露的 1,041 套装机基数、季度手术规模、部署量和资产负债表资源依赖医院内部工作流,而非规模化机器人供应商生态

保留来源中无法支持的单元格继续标为 unknown,不作猜测;本矩阵聚焦引用来源实际讨论的工作流和支持标准。

[CP002, CP003, CP005, CP006, CP007, CP008, CP009, CP010, CP011, CP012, CP014, CP015]
定价 / 打包方式比较
替代方案价格、计费单位或合同模式保留证据中的包含能力未知项或折扣注意事项含义
Noah Galaxy / Galaxy II系统确切价格未披露;打包证据围绕平台、一次性支气管镜及配件内置影像、Galaxy II 可选择升级至 CBCT、一次性镜身、紧凑工作流保留材料没有公开目录价、折扣数据或实际单例手术经济性Noah 卖的是一套工作流方案,而不是一个公开易懂的价格点
Intuitive IonIon 确切价格未披露;保留证据只显示系统部署、装机基数,以及母公司层面的服务或平台经常性收入经济性庞大装机基数、持续部署和肺部工作流路线图投入保留材料没有公开目录价或 Noah 与 Ion 的合同比较即使没有公开价格透明度,买方仍可能把 Ion 看作有规模支撑的平台采购
可重复使用支气管镜加再处理使用现有镜身加清洗或灭菌工作流;直接成本因医院而异熟悉的器械,无需购买机器人系统保留来源未按站点量化人工、周转或灭菌成本较低的新资本支出门槛可能被持续的运营负担抵消
支气管镜加外部 CBCT 工作流需要支气管镜能力和外部影像接入;保留来源没有公开站点经济性中心已有 CBCT 接入时,这是有力的确认基准保留来源未披露房间建设成本、报销增益或利用率门槛现有影像房间已成为沉没成本时更具吸引力,但作为打包工作流不够简洁

本表有意保留限定,因为指定材料包含打包线索,却没有经核实的公开定价;未知项是尽调结果,不是遗漏编辑。

[CP003, CP007, CP008, CP009, CP011, CP012, CP015]

3.3 持久性取决于 Noah 的工作流切入口能否跑赢行业龙头的规模和信任风险

护城河真实存在,但目前还谈不上持久。Intuitive 的公开 2026 年证据显示,其 Ion 装机基数为 1,041 台、季度 手术量为 43,000 例,并持续装机,同时拥有 $8.0 billion 现金及投资,这给了行业龙头继续投入培训、服务、 数字化功能和 ROSE、支气管内超声等肺部工作流整合的空间。留存证据中,Noah 没有披露可比的装机基数。因此, 现有证据支持 Intuitive 在资源和已披露规模上占优,但不能给出精确的装机比例。这并不否定 Noah 的产品切入口; 但意味着 Noah 面对的是资本更充足的行业龙头,对方可以靠产品组合深度和客户支持广度回应,而不必逐项复制 Noah 的一次性定位。 留存的 2026 年证据也显示 Noah 在信任和执行上处于劣势。MassDevice 将 Galaxy II 发布与 2025 年 4 月的 FDA 警告信联系起来,并称 FDA 仍在安排后续检查。与此同时,在这组来源中,Noah 和 Ion 的公开定价都不透明, 因而市场在技术工作流和规模上更容易理解,在实际经济切换门槛上却不清晰。对尽调而言,竞争结论是“切入口 可信,但尚未证明持久”:Noah 的工作流设计似乎足够差异化,可以赢单,但最有力的公开证据仍显示竞争重心 在 Intuitive 的规模,以及 Noah 能否守住信任、把工作流优势转化为有黏性的采用。[CP007, CP008, CP009, CP010, CP013, CP016]

3.4 图表

Chapter 04

04财务

4.1 收入架构合理,但尚未披露

Galaxy 将机器人支气管镜平台、一次性支气管镜及配件和已商业发布的 Galaxy II 软件结合起来。这种产品结构 形成三个合理的变现层:系统使用权、按手术计费的耗材,以及软件或服务价值。但留存证据没有说明 Noah 是否 分别对每一层收费、系统是销售还是租赁、软件如何授权,或服务和培训是否带来经常性费用。Galaxy II 被宣传为 无需新增资本就能增加能力,这可能提升已装系统的价值,却不能证明带来增量软件收入。因此,收入桥接只是尽调 框架,不是预测;没有合同条款和实际成交价格,不能把没有公开定价依据的产品活动换算成收入。[CI001, CI002, CI004, CI006, CI007, CI014, CI015, CI016]

收入流与尽调状态
收入流机制单位当前数值 / 状态收入质量尽调要求
Galaxy 系统使用权未披露销售、租赁或按使用量计费合同已装机系统或合同商业平台已存在;公开价格不可得资本支出与经常性收入的构成未知提供合同模板、部署量、活跃系统、ASP 和递延收入
一次性支气管镜及配件可能按手术消耗未披露每例用量已确认是一次性产品具备经常性收入潜力;实际利润率未知提供每例用量、实际 ASP、COGS、报废量和搭售率
Galaxy II 软件未披露升级、授权或捆绑功能软件授权2026 年 8 月商业上市增量收入尚未证实提供付费与捆绑构成、续约条款和软件毛利率
服务、培训与支持未描述公开机制合同或事件保留材料没有披露未知提供服务搭售率、定价、人员成本、质保准备金和续约率

标为潜在或未知的机制只是分析假设;没有保留来源披露 Noah 的实际定价、收入构成或利润率。

[CI001, CI002, CI004, CI006, CI007, CI014, CI015, CI016]
FI001: 含未经验证转化节点的收入模型桥接

公开证据确认了产品和手术阶段,但转化为价格、确认收入和毛利的过程仍未披露。

节点 / 连接节点 / 起点终点说明
节点 1 Galaxy 系统使用权 [system-access]销售、租赁、按使用计价和已安装基数均未披露。
节点 2 活跃临床站点 [active-site]活跃账户数和系统使用量均未披露。
节点 3 支气管镜手术 [procedure]Noah 报告称,截至 2025 年 3 月 24 日,美国累计手术量为 5,000 例。
节点 4 一次性内窥镜及配件 [disposable-use]已确认产品存在;每例使用量和实际成交价不可得。
节点 5 Galaxy II 能力 [software-value]已确认商业化上市;收费还是捆绑销售尚不可得。
节点 6 收入和毛利 [financial-output]收入确认、收入结构、毛利率和现金转化均未披露。

有序流程仅为概念示意,不包含推导出的转化率、价格、收入或利润率。

[CI003, CI004, CI008, CI014, CI016]

4.2 手术量牵引力不等于收入披露

Noah 报告称,截至 2025 年 3 月 24 日,Galaxy 在美国完成 5,000 例手术,这说明系统已超出初始发布阶段并产生 手术活动。但公司没有披露装机数量、活跃账户、每台活跃系统的手术量、每例耗用的产品数量、确认收入或回款时间。 当前公开资料也没有平台、一次性耗材或 Galaxy II 的标价、实际平均售价、租赁费率、最低承诺、折扣表或合同期限。 因此,手术里程碑能支持商业活动判断,却不能支持 ARR、收入、使用率、客户数或回本期计算。投资判断需要在合同 把装机量、活跃系统、手术量、一次性耗材发货、开票和现金回款逐一对上。[CI003, CI007, CI015]

定价与变现证据
产品公开价格合同模式折扣或实际定价证据状态
Galaxy 机器人平台已描述产品;商业条款不可得
一次性支气管镜及配件已描述一次性模式;每例用量和价格不可得
Galaxy II 软件已描述商业上市;付费、捆绑或包含状态不可得

Null 表示保留的有效公开来源未披露该字段;不表示价格为零或没有合同。

[CI001, CI004, CI007, CI015]

4.3 耗材可能形成复购,但成本与质量暴露仍未知

Noah 的一次性支气管镜和配件构成了合理的按手术消耗机制,公司称一次性设计消除了再处理负担并支持更快周转。 但这些说法没有揭示一次性产品的物料清单、内部转移价格、报废率、保修准备金、物流成本或医院层面的成本对比。 Intuitive 初步披露的 2025 年结果说明为何必须区分装机和手术量:Ion 装机下降,而 Ion 手术量增长,其更广义的 器械和配件收入也随手术量增长。这是商业模式参照,不是 Noah 的估算。另一方面,MassDevice 对 FDA 警告信缺陷 的描述带来了可能的整改、服务、保修和采用成本,但留存来源没有量化其财务影响。[CI004, CI005, CI009, CI010, CI011, CI012, CI013]

单位经济性证据与可比对象信号
指标公开数值置信度重要性尽调要求
Galaxy 累计美国手术量5,000 by 2025-03-24 (公司自称)中展示业务活跃度,不是收入或利用率将月度手术量与活跃系统、客户、发票和现金核对
Noah 收入、毛利率、烧钱速度和现金 runway中核心投资判断输出不可得提供经审计财务报表和月度现金桥接表
镜身再处理负担公司称一次性设计消除了该负担中可能影响客户工作流价值和一次性产品经济性提供独立时间与成本研究,以及客户采购分析
Intuitive 2025 年器械及配件基准初步收入 $6.02B;增长 19%中展示手术相关收入如何在成熟可比公司中规模化不要套用到 Noah;仅用于搭建耗材尽调框架
Intuitive 2025 年租赁基准租赁系统 872 套,其中 496 套为按使用量计费安排中说明资本设备可以采用多种合同结构判断 Noah 是销售、租赁还是按使用量定价
质量整改财务敞口中CAPA 和报告缺陷可能带来整改或服务成本量化整改支出、质保准备金、流失病例和客户抵扣

Intuitive 数据是未经审计的 2025 年初步可比数据,不是 Noah 经济性的估算;null 表示未找到量化的 Noah 数值。

[CI003, CI005, CI008, CI009, CI010, CI011, CI012, CI013]

4.4 不能凭融资新闻判断资本充足性

当前留存来源没有披露 Noah 的收入、ARR、毛利率、现金余额、烧钱速度、资金续航、债务、租赁义务、营运资金 需求或资本开支计划。历史融资额不等于今天可用的现金,因此不能替代当前资产负债表和月度现金桥接表。在收入 质量尚未明确前,产品模式也可能带来显著现金需求:系统制造和部署、一次性库存、现场服务、软件开发、监管整改 和客户支持。财务结论是:有商业活动证据,但没有足够证据证明收入质量可持续、利润率能扩张或融资独立。投资判断 应等到拿到经审计报表、月度运营指标、债务文件以及与部署和使用率挂钩的下行续航情景后再做。[CI003, CI008, CI009, CI016]

4.5 图表

Chapter 05

05产品与技术

5.1 产品在支气管镜工作流中的定义

Noah Medical 将 Galaxy 销售为一体化机器人辅助支气管镜平台,帮助医生在标准支气管镜工作流中触达、定位并活检 肺周围病灶,而不是依赖多厂商成像栈。2023 年官方获批材料将 Galaxy 定位为用于支气管镜观察患者气道并进入 气道;Noah 自己的产品页面则强调一次性支气管镜、紧凑的单推车占地,以及对支持人员更友好的设置和周转优势。 Meadville Medical Center 的客户现场描述进一步说明,医院看到的是一款集成成像的工作流工具,而不只是机械臂 或导航配件。[CE001, CE005, CE006]

工作流 / 使用场景表
用户任务当前工作流限制Noah 方案可衡量收益局限
到达肺部外围病灶常规支气管镜在肺部外围区域表现受限EMN 导航加可弯曲机器人支气管镜设计目标是提升器械到达病灶率和诊断率这组材料没有公开逐病灶对比准确率
活检前确认器械位置CT 到人体和器械到组织的偏差可能使目标发生移动TiLT+ 配合增强透视,后续采用 Galaxy II 双模式影像MATCH 2 报告诊断率 96.7%,而真实世界随访结果更低证据分布在受控研究和一个学术机构首年队列之间
降低周转和再处理负担可重复使用镜身的清洗增加隐性人工和时间一次性支气管镜及配件官方用户证言称周转更快、支持负担更低一次性成本和废弃物取舍未公开
将机器人设备装进拥挤的支气管镜室多控制台设备可能扰乱室内动线占地更小、单车设计用户引述称设备更易移动,也更方便进出房间最低房间面积和安装要求未公开

这些优势混合了公司口径、客户证言和已发表的临床数据;未经支持的成本或吞吐量数字只保留定性表述。

[CE001, CE003, CE005, CE006, CE007, CE008, CE009]

5.2 架构与运营模式

公开架构证据比典型医疗科技营销文案更具体。Noah 和一项 2026 年独立真实世界研究都描述了一套技术栈:先上传 术前薄层 CT 并进行 3D 规划,再通过 EMN 引导导航,最后利用标准 C 臂上的 TiLT+ 数字断层合成确认工具相对于 病灶的位置。Noah 2026 年发布 Galaxy II 时,在同一已装硬件平台上增加双模式 HD-DT、可选 CBCT 工作流和病灶 聚焦成像,说明 Noah 是在一个硬件基础上迭代成像和控制层,而不是另起一个产品家族。审阅来源没有说明互操作性: 资料未披露 API、PACS/EHR 集成细节或服务 SLA 文件。[CE002, CE003, CE004, CE009, CE013]

技术 / 运营架构表
层 / 流程 / 组件作用依赖风险
薄层 CT 导入与 3D 规划在手术开始前生成目标路径0.8 至 1 mm 层厚的术前 CT,加规划软件影像质量和规划质量可能限制后续精度
EMN 引导与可关节式机器人支气管镜手术中导航至病灶 2 cm 范围内兼容 EMN 的手术床、受训人员和全身麻醉流程学习曲线和设备性能问题可能拉低真实世界产出
TiLT 加增强透视与 Galaxy II 影像模式活检时确认病灶和器械位置标准 C 臂透视;扩展后的 2026 年流程可选 CBCT影像复杂度和对资本设备的依赖可能拖慢部署
一次性内窥镜及附件供应,加单车设计支撑周转、房间适配和污染控制方面的公司宣称一次性耗材供应链和稳定的制造质量CAPA 或制造故障可能直接打断临床就绪状态

已审阅来源清楚描述了各层工作流程,但未披露软件接口、运行时间条款或已安装站点的集成指南。

[CE003, CE004, CE005, CE009, CE010, CE013]
FE001: 产品架构图

公开证据将 Galaxy 描述为一体化支气管镜平台,叠加 CT 规划、EMN 导航、集成影像、一次性通路硬件和手术室运营工作流。

规划输入
条目
  • 0.8-1 mm 术前 CT
  • 3D 虚拟病例方案
输出
  • Target pathway
导航
条目
  • EMN 引导
  • 四向支气管镜转向
输出
  • Approach within 2 cm of lesion
可视化
条目
  • 始终开启摄像头的支气管镜
输出
  • Direct visualization at biopsy
术中影像
条目
  • TiLT+ 数字断层合成
  • 增强透视
  • Galaxy II HD-DT / CBCT 模式选择
输出
  • Real-time tool and lesion confirmation
组织通路
条目
  • 2.1 mm 工作通道
  • 一次性支气管镜及配件
输出
  • Biopsy sampling workflow
手术室运营
条目
  • 单车占地
  • 搭建与拆卸工作流
输出
  • Procedure turnover
[CE003, CE004, CE005, CE009, CE010]

5.3 临床成熟度与部署证据

Noah 现在已有足够公开证据说明 Galaxy 已走出原型阶段,但还不足以称平台已经完全去风险化。这批资料中最强的 2026 年商业化信号,是 Prince of Wales Hospital 在亚洲完成首例商业手术,同时 Noah 声称美国装机基础已超过 16,000 例手术。临床证据方向上令人鼓舞,但仍不均衡:独立的 Journal of Thoracic Disease 研究覆盖首年学术 使用中的 91 名患者和 94 个结节,严格诊断产出率为 68%,并有不可忽视的并发症率;同一论文指出,较早的 Galaxy 数据来自更受控的 FRONTIER 和 MATCH 2 场景,其中 MATCH 2 产出率为 96.7%。这一模式支持真实产品成熟度, 也说明操作者学习曲线和现场条件仍然重要。[CE007, CE008, CE011, CE012]

产品模块 / 资产矩阵
模块 / 资产 / 产品线主要用户状态 / 成熟度差异化尽调缺口
Galaxy System 推车和导航控制台介入肺病科医生和支气管镜团队商业平台一体化导航支气管镜工作流,而非单点解决方案未披露按站点类型划分的装机基数
一次性支气管镜及配件医生及再处理 / 支持人员商业化产品,且在官方定位中反复出现一次性设计减少再处理负担和交叉污染风险一次性产品经济性和供应韧性未公开
TiLT+ 集成影像层手术操作者已商业化,但目前主要仍由受控或早期站点证据支持通过断层合成与增强透视实时确认器械 / 病灶兼容影像设备清单和工作流前提条件未公开
Galaxy II 软件现有 Galaxy 站点2026 年 8 月上市增加双模式 HD-DT 和 CBCT 选择,以及聚焦病灶的影像功能升级价格、适用资格和装机基数渗透率未公开

公开证据支持一个带有 2026 年软件扩展的商业平台;模块经济性和装机基数构成仍未披露。

[CE002, CE005, CE009, CE011]

5.4 差异化、质量控制与技术风险

最有依据的产品差异化来自运营,而不是算法:Galaxy 把实时成像确认、一次性支气管镜、紧凑手术室占地和软件控制 的模式切换结合起来,这对拥挤的支气管镜室和希望降低再处理负担的医院都可能重要。主要技术制衡因素是质量体系 风险。MassDevice 2026 年报道将 Galaxy II 发布与尚未解决的 2025 年 FDA 警告信联系起来,警告信涉及制造和 CAPA 失败、报告义务疏漏及器械投诉处理问题。对尽调而言,Noah 的产品优势可能真实存在,但投资判断 仍取决于核实制造、现场可靠性和上市后控制是否已经跟上商业推进。[CE005, CE006, CE009, CE010, CE013]

5.5 图表

Chapter 06

06客户

6.1 客户分群与购买界面

有证据支持的部署单元是医院支气管镜项目,而非个人消费者。FDA 材料将医生定义为操作者,商业案例则提到美国 和香港医院的介入肺病医生及胸外科医生。Noah 面向客户的工作流主张结合了集成成像、紧凑推车和一次性支气管镜; 公司称一次性设计能降低再处理负担并支持手术室周转。一篇由临床医生撰写的机器人支气管镜讨论又提供了社区医院 视角:集成成像可以避免额外成像设备,并可能允许在内镜室部署。这些来源识别了用户和机构场景,但没有说明采购 委员会、报销付款方、购买还是租赁模式,或预算负责人。因此,这一分群对上市尽调有用,但还不足以用于收入建模。[CU002, CU008, CU009, CU010, CU011]

客户细分表
细分市场买方 / 用户 / 付款方使用场景规模证据收入或战略价值尽调缺口
美国医院支气管镜项目推断买方为医院;肺科医生和胸外科医生使用;付款方未核实导航活检和气道通路截至 2024 年 1 月在美国累计使用 500 次;公司后来称超过 16,000 次手术量可带动资本设备利用率和一次性耗材需求活跃站点、系统数、每套系统的手术量、定价和付款方结构均未披露
亚洲学术及三级医院威尔士亲王医院;胸外科医生使用;付款方和买方未披露常规微创肺部诊断2026 年 9 月 29 日报道首例亚洲商业手术为亚太扩张提供参考支点一家点名机构和一则公司公告不足以证明区域规模
社区医院专科线负责人和介入肺科医生;付款方未确定旗舰学术中心之外的本地机器人支气管镜服务只有从业者逻辑;没有 Noah 特定的社区医院数量紧凑流程可能扩大可服务的医疗机构基础Noah 特定的采购经济性和部署清单不可得
临床研究和评估站点医生研究者和医院研究团队;采购状态未核实验证导航、活检、诊断产出和安全性MATCH 2 纳入 31 名患者;FDA 材料描述了模拟使用测试临床证据可支持采用决策和委员会审查研究参与不得视为付费客户关系

细分市场依据截至 2026-10-18 保留的来源整理;买方、付款方、规模和经济性字段若为空或未核实,表示缺少公开证据,不代表为零。

[CU008, CU009, CU010, CU011, CU012, CU015]
FU001: 客户采用路径与证据面

从监管许可到重复手术量和地域扩张的各阶段均有证据支持;该顺序不是经测量的转化漏斗。

各阶段是定性证据面;未推断转化率、持续时间、客户数量或与价值成比例的宽度。

[CU001, CU002, CU003, CU004, CU006, CU008, CU009]

6.2 采用轨迹

公开里程碑显示,从获批到使用的转化可信。FDA 于 2023 年 3 月 1 日批准 Galaxy,MassDevice 报道首例美国商业 使用发生在 2023 年 5 月。到 2024 年 1 月,Noah 宣布在 CHI Memorial 完成第 500 例美国手术。2026 年 9 月, 公司付费发布公告称美国手术量超过 16,000 例,并在 Prince of Wales Hospital 完成亚洲首例商业手术。这一序列 表明累计手术量上升且地域扩大,但不是客户增长序列:没有来源提供装机数量、活跃站点数、每台系统手术量或同期 分母。因此,最新手术量应继续视为公司口径,而不是独立验证的使用率指标。[CU001, CU003, CU004, CU005, CU006, CU007]

客户增长与采用轨迹
指标数值日期来源依据置信度含义缺失分母
美国监管许可II 类 510(k) 许可,K2231442023-03-01FDA 决定函高允许在获许可的预期用途范围内合法商业化不衡量客户采用
首次美国商业使用报道称首次使用发生于 2023 年 5 月2023-05MassDevice 回顾性报道中标志着从获证到商业使用的转变未提供站点、装机量和合同经济性
美国累计使用CHI Memorial 的第 500 次使用2024-01-24MassDevice 对 Noah 公告的报道中证实一家点名医院在推出后的病例活动未提供系统数、活跃站点和期间利用率
MATCH 2 临床证据31 名患者;31 例中 30 例器械进入病灶;31 例中 30 例完成组织诊断2026-04-13Healio 对前瞻性双中心观察性试验的报道中以量化结果支持临床采用讨论小规模单臂研究;没有客户或商业分母
美国手术基础与亚洲扩张美国手术超过 16,000 例;首例亚洲商业手术2026-09-29Yahoo Finance 转发的付费公司新闻稿中表明累计使用量可观且业务正在地域扩张没有独立核实,也没有装机量、活跃站点或期间速率

数值保留各来源的指标和期间;累计手术量不等于客户数、经常性收入或每套装机系统的利用率。

[CU001, CU003, CU004, CU006, CU007, CU012, CU013, CU014]

6.3 已点名部署与结果证据

CHI Memorial 是资料中最强的独立生产使用案例:MassDevice 将其称为田纳西州首家采用医院,也是第 500 例美国 手术的地点。Prince of Wales Hospital 是更新的地域案例,但其商业里程碑和手术总量来自公司联合发布的公告。 临床证据具有支持作用,却不能与客户名单混为一谈。Healio 报道了一项 31 名患者的 MATCH 2 研究,工具到达 病灶和诊断产出结果较高,同时报道一例需要胸腔闭式引流和住院治疗的气胸。FDA 获批材料还包含由代表性受训用户 进行的模拟使用验证,但不是付费部署证明。这一层级区分了生产使用、公司宣布的扩张、临床评估和商业化前验证。[CU004, CU005, CU006, CU012, CU013, CU014, CU015]

点名客户证明表
客户或机构细分市场部署或使用场景生产使用还是试点报道结果局限
CHI Memorial,Chattanooga美国医院支气管镜项目Galaxy 机器人辅助支气管镜生产使用美国第 500 次使用的站点,并被称为田纳西州首个采用者没有站点级手术量、经济性、续约或利用率趋势
威尔士亲王医院,香港亚洲学术及三级医院早期临床使用后的 Galaxy 商业手术公司报道为生产使用2026 年 9 月 29 日亚洲首例商业手术付费公司稿件;没有合同金额或重复使用历史
Amit Mahajan / Inova Health System 关联临床研究者关联MATCH 2 外周肺结节评估临床研究;未确立客户身份报道研究中器械进入病灶率 96.7%,诊断产出率 96.7%文章没有证明 Inova 购买或常规部署 Galaxy

这是指定证据池中的点名机构证明样本,并非完整客户名单;临床研究关联与付费部署明确区分。

[CU004, CU005, CU006, CU012, CU013, CU014, CU015]

6.4 持久性、扩张与集中度

手术量累积是最清晰的公开扩张信号,香港发布也说明临床关系可以先于商业整合发生。但手术总量本身无法证明 客户经济性持久。留存证据没有披露 NRR、GRR、流失率、续约率、合同期限、复购率、装机利用率、客户数或收入 集中度,也没有说明超过 16,000 例美国手术是广泛分布,还是集中在少数高量站点。因此,投资判断应将留存和 集中度视为重要数据室缺口。最有决策价值的请求是站点级队列,列出安装日期、月度手术量、一次性耗材复购节奏、 合同状态和收入,并附前五大和前十大客户占比。[CU006, CU007, CU011, CU016]

6.5 图表

Chapter 07

07风险

7.1 投资判断的风险排序

公开风险排序由一个仍可能击穿投资论点的问题主导:FDA 警告信之后的质量体系整改。这个问题比普通医疗科技执行 噪音更重要,因为它同时涉及制造过程控制、投诉处理和 MDR 时限;截至 2026 年 8 月,MassDevice 仍报道称 后续检查尚在安排。下一层风险是经济而非技术:Noah 宣传了明显的工作流优势,也报告手术量增长,但独立报销指南 仍显示,先进支气管镜的经济性依赖多代码文件和付款方特定的计费逻辑,而不是简单统一的手术支付。第三层是依赖 风险。最有力的采用证据仍有相当部分来自公司控制的里程碑,以及数量有限的知名医院和医生拥护者,因此旗舰站点 之外的规模必须证明,不能假定。[CR004, CR006, CR007, CR010, CR011, CR013, CR016]

FR001: 风险热力图

公开记录显示,FDA 整改构成一个关键风险集群,经济性和规模化依赖紧随其后。

[CR004, CR006, CR007, CR010, CR011, CR013, CR016]

7.2 监管、质量与法律风险

Noah 的监管基础可信:Galaxy 于 2023 年 3 月获得 FDA 批准,可用于支气管镜观察患者气道并进入气道;但这项 批准只是风险分析的起点,不是终点。同一产品家族后来卷入警告信事件,独立报道给出了异常具体的描述:FDA 据报 从现行良好生产规范角度认定 Galaxy 支气管镜及配件存在“掺假”问题,文章还描述了 CAPA 和 MDR 时限缺陷。 因此,监管暴露既是运营问题,也是法律问题:新的软件和成像层可以提升临床实用性,但每一项新增工作流主张或 发布节奏都更需要严格的设计控制、投诉处理和上市后报告。现有资料也显示公司有一定专利储备,但没有呈现自由 实施意见、诉讼案卷或隐私 / 安全合同证据;即便留存证据中没有公开的问题陈述,法律尽调仍不完整。[CR001, CR003, CR004, CR005, CR006, CR014]

监管 / 法律风险登记表
风险司法辖区 / 触发因素状态证据可能性严重程度缓释措施剩余敞口尽调路径
FDA 质量体系和 MDR 整改拖累美国 FDA / 上市后器械合规MassDevice 报道称,2025 年 4 月收到警告信,发现 CAPA/MDR 问题;2026 年 8 月公司表示后续检查仍在安排。高严重已有许可、管理层持续与 FDA 沟通,以及商业活动仍在继续。在记录后续检查结案前为高获取警告信回复、EIR/483 记录链、CAPA 结案证据,以及 2026-2027 年任何检查结果。
获许可适应症与新软件 / 影像功能主张之间的范围漂移美国 FDA 及未来的美国以外监管机构Galaxy 获准用于支气管镜可视化 / 进入,而 2026 年上市信息强调复杂病例的双模式影像和流程控制。中高FDA 已许可的装机基础和软件驱动的升级路径,降低了彻底重建新平台的必要性。在审阅变更控制历史前为中高索取软件发布验证、监管策略备忘录,以及新功能究竟需要申报还是只需内部变更控制的证据。
IP 和法律尽调仍不完整美国专利 / 商业合同 / 诉讼MTEC 列出已授权专利,但指定证据池没有自由实施意见、诉讼案卷审查、隐私条款或不利法律程序文件。中中专利深度以及培训 / 研究支持基础设施,说明公司正在构筑一定护城河。中,因为法律清洁度未经独立核实审阅专利族图谱、外部律师 FTO 工作、客户 MSA、隐私 / 安全附录,以及重点市场的诉讼检索。

这些监管和法律事项来自指定的 2023-2026 证据池并已保留;剩余敞口反映可见缓释措施之后的投资判断严重程度,不是已观察到的损失。

[CR001, CR003, CR004, CR005, CR006, CR014, CR015]

7.3 运营模式、报销与财务脆弱性

Noah 的运营模式带有典型的医疗科技权衡。一次性支气管镜架构和紧凑工作流能有效缓解污染、再处理负担和手术室 周转问题,但同样的选择也可能把风险转向一次性耗材供应、毛利率纪律和医院贡献利润计算。本次更新留存的公开 报销指南从侧面说明了这一点:支气管镜计费高度捆绑,导航属于附加项,先进支气管镜的最高价值经济性来自记录 完整的代码组合,而不只是基础镜体。Noah 仍需证明,工作流效率加诊断表现能够稳定抵消资本、一次性 耗材和收入周期摩擦。公开记录对这一故事背后的财务后盾最薄弱,因为资料呈现了产品里程碑和融资历史,却没有 披露收入、利润率、烧钱、现金或资金续航。[CR002, CR008, CR009, CR010, CR011, CR012, CR016]

运营 / 质量 / 安全风险登记表
失效模式公开证据可能性严重程度缓释成熟度剩余敞口未解决缺口
整改后制造和现场可靠性问题复发警告信报道将问题归因于 CAPA 管理、投诉处理和 MDR 时效。高严重中高保留证据池没有直接整改方案、结案信或更新后的投诉趋势。
一次性内窥镜供应和单位经济性敏感度Noah 将一次性内窥镜定位为污染控制和流程优势,这也意味着对持续耗材需求和制造执行的依赖。中高中中高没有公开的内窥镜毛利率、供应商冗余、积压订单或现场故障率数据。
软件和影像在真实医院落地的复杂度Galaxy II 增加 HD-DT/CBCT 选择和器械—组织偏离修正,但高级功能的价值仍取决于培训和站点流程采用。中高中中指定证据池没有升级频率指标、更新后的事故数据或跨站点部署时长对比。
经济性证明仍集中在少数点名研究 / 站点独立报道引用了积极的 CHEST 2025 数据,但更广泛的手术量叙事主要由公司里程碑主导。中中高中中保留证据中没有公开的站点级续约、利用率、拒付率或队列留存数据。

仅依据保留的公开证据按运营剩余严重程度排序;“缓释成熟度”反映来源是否展示了超出产品定位的运营证明。

[CR002, CR003, CR005, CR008, CR009, CR010, CR011]

7.4 依赖关系、止损标准与尽调请求

即使在这组受限来源中,依赖模式也清晰可见。Noah 的牵引力证据真实,但集中度高:公司控制的里程碑称截至 2025 年 3 月美国手术量为 5,000 例、截至 2026 年 9 月超过 16,000 例;Long Island Jewish Medical Center、 City of Hope Cancer Center Atlanta 和 Prince of Wales Hospital 等知名拥护者与站点支撑了叙事的大部分。 MTEC 的资料还暗示存在培训和研究支持层,这可能帮助采用,但如果部署仍高度依赖服务,也会拖慢规模化。因此, 实际止损标准是可监测的:FDA 质量问题重现或升级、无法证明站点层面的报销贡献利润为正,或扩张仍卡在少数 参考中心,任何一项都会显著削弱投资案例。在判断是否投入新资金前,尽调应要求直接的质量整改证据、按手术场景 划分的经济性,以及董事会当前对现金续航和供应韧性的判断。[CR007, CR010, CR011, CR013, CR015, CR016]

合作伙伴 / 依赖风险登记表
依赖交易对手 / 锚点作用集中度信号失败情景严重程度缓释措施剩余敞口
报销和收入周期执行CMS/CPT 规则、医院编码团队、付款方编辑将临床价值转化为站点实际经济性公开指南显示,高级支气管镜的价值取决于附加编码和文档质量,而不只是基础支气管镜代码。医院无法获得足够的贡献利润,导致新站点采用或一次性耗材拉动放慢。高如果站点能记录完整手术组合,Noah 关于流程效率和诊断产出的口径可支持 ROI。中高
KOL 和参考站点依赖点名医生和医院临床证明、同行示范和商业验证大部分可见证据来自少数重点医生、中心和公司里程碑。如果领先站点不再发布强劲结果,新买方可用于评估采用的独立证据会减少。中高手术量在增长,且已有培训基础设施,长期可扩大证明基础。中
国际扩张执行威尔士亲王医院及未来美国以外的上市合作伙伴证明业务可以走出美国装机基础保留的 2026 年亚洲证据只有一例商业手术,不是广泛的分销商或多国落地记录。扩张仍然不均衡、依赖站点,速度也慢于总手术量增长所暗示的水平。中美国采用势头和临床研究支持为 Noah 提供了可复制模板。中

这些依赖被表述为投资判断中的瓶颈,而非必然失败;集中度信号来自保留的公开记录,不代表内部管线可见性。

[CR007, CR010, CR011, CR013, CR015, CR016]

7.5 图表

Chapter 08

08估值

8.1 建议与入场纪律

现有估值证据支持谨慎立场,而不是不计价格地投资。Noah 仍显示出明显商业势头:独立报道将公司与 2023 年 超额认购的 $150 million Series B 联系起来,2026 年公司发布的公告称平台在美国已支持超过 16,000 例手术, 并在亚洲完成首例商业手术。但这些积极因素没有解决核心投资判断问题:当前公开证据仍缺少最新定价轮、收入 披露、毛利率细节、烧钱、资金续航和优先股堆叠条款。没有这些输入,纪律性的结论是继续研究,置信度中等、风险 评级高;任何接触都应以审查一手融资和运营数据为前提,而不能只依赖叙事势头。[CV001, CV003, CV010, CV011, CV015]

建议摘要表
维度评估决策含义
建议继续研究只有完成核心融资和运营数据尽调后才重新评估。
置信度中产品和融资历史有证据支持,但定价经济性没有。
风险评级高监管整改和财务透明度缺失可能实质性改变结果。
估值立场未知公开证据不支持当前估值标记或入场价格。
目标回报 / 持有 / 退出公开信息不支持在核实收入质量和股权结构表条款前,不要评估目标回报。

快照仅反映截至 2026-10-18 的指定公开估值证据池;不是价格目标。

[CV003, CV007, CV010, CV011, CV015]
FV001: 推荐逻辑

推荐仍为继续研究:商业化证明和投资者质量不足以抵消尚未解决的定价输入与监管遗留问题。

节点 / 连接节点 / 起点终点说明
节点 1 临床证明 [clinical-proof]2024 年报道显示,FRONTIER 的导航率为 100%,工具进入病灶率也为 100%。
节点 2 商业动能 [commercial-momentum]公司 2026 年 9 月更新称,亚洲首例商业化病例已完成,美国手术量超过 16,000 例。
节点 3 资本支持 [capital-support]独立来源和官方来源共同印证 2023 年超额认购的 $150M B 轮融资。
节点 4 缺失的定价输入 [missing-pricing-inputs]指定资料中没有当前公开估值、收入、利润率、现金消耗、现金续航或优先股堆叠。
节点 5 监管遗留问题 [regulatory-overhang]2026 年报道称,2025 年 FDA 警告信仍在等待后续处理。
节点 6 继续研究 / 估值未知 [recommendation]只有在提供一手融资、KPI 和整改证据后才重新评估。
连接 1 临床证明 [clinical-proof]商业动能 [commercial-momentum]支持采用逻辑
连接 2 商业动能 [commercial-momentum]继续研究 / 估值未知 [recommendation]有助于论点但不能定价
连接 3 资本支持 [capital-support]继续研究 / 估值未知 [recommendation]验证投资者兴趣
连接 4 缺失的定价输入 [missing-pricing-inputs]继续研究 / 估值未知 [recommendation]阻碍投资判断
连接 5 监管遗留问题 [regulatory-overhang]继续研究 / 估值未知 [recommendation]提高下行风险
[CV001, CV002, CV003, CV007, CV010, CV011]

8.2 正向论点与反向论点

支持投资判断的论据建立在两个可观察事实之上。第一,Noah 似乎打造了有差异化的机器人支气管镜产品:多个来源 描述了内置成像、TiLT+ 工作流和一次性支气管镜,2024 年 6 月临床报道还称,在 18 名患者的 FRONTIER 研究中, 导航成功率为 100%,工具到达病灶准确率也为 100%。第二,商业化已不再是理论,因为公司称平台已跨过 16,000 例美国 手术,并开始在亚洲商业使用。反向论点同样重要。MassDevice 2026 年报道称,2025 年 4 月的 FDA 警告信仍在 等待后续检查,同一报道提到 CAPA 和 MDR 流程缺陷;较早的独立报道也继续提及 Auris 商业秘密诉讼。在收入质量 和监管整改得到直接验证前,这些因素限制了投资确信度。[CV002, CV003, CV004, CV007, CV008, CV009]

正论 / 反论表
论点证据什么会改变判断
正论:临床和流程差异化2024 年报道显示,18 名患者的 FRONTIER 研究中导航率为 100%,器械进入病灶率也为 100%;多份来源描述了一次性流程优势。经核实的多站点利用率和经常性耗材经济性会增强信心。
正论:真实的商业化势头Noah 于 2026 年 9 月称,该平台已支持超过 16,000 例美国手术,并在亚洲完成首例商业手术。直接的医院队列数据若显示业务已超出早期参考站点扩张,将提升投资判断的信心。
反论:监管拖累可能压低倍数MassDevice 称,2025 年 4 月的 FDA 警告信仍在等待后续处理,并指出 CAPA 和 MDR 缺陷。清晰的 FDA 后续处理证据和稳定的投诉趋势会减少这项折价。
反论:公开信息无法锚定估值指定证据池仍未披露当前定价轮、收入、毛利率、资金消耗、现金续航期或优先股堆叠。当前融资材料和管理层 KPI 包将把判断从叙事转成可定价判断。

证据结合独立报道和公司发布的更新;最后一行是公开证据集的限制,不是公司表现不佳的证明。

[CV002, CV003, CV004, CV007, CV008, CV010]

8.3 情景与可比锚点

这批资料中最干净的外部锚点不是 Noah 的估值倍数,而是公开的战略基准:Intuitive 报告 2025 年收入约 $10.06 billion、Ion 腔内系统装机 195 台,说明品类龙头已经比 Noah 已披露的运营证据大得多。因此,Noah 2023 年的私募轮次只是过时的融资参照,不是当前价值底线。情景框架必须保持定性。乐观情景要求 Noah 把已报告 的手术量、Galaxy II 产品更新和地域扩张转化为经验证的收入规模,同时没有新的监管拖累。基准情景只支持有纪律 地继续尽调。悲观情景包括融资估值持平或下调,或在整改或使用率令人失望时出现保护投资人的条款。[CV001, CV003, CV005, CV006, CV012, CV013, CV014]

乐观 / 基准 / 悲观情景表
情景假设估值 / 回报逻辑主要风险概率信号
乐观报道的美国手术量和亚洲商业化转化为可重复的站点扩张,同时 Galaxy II 改善流程,且不再出现新的监管拖累。只有在收入规模得到核实、监管后续处理清晰后,相对 2023 年 B 轮才足以支持上行融资轮。利用率无法复制,或整改重新开启。需要商业队列和融资需求的直接证明。
基准临床差异化仍然真实,但收入质量和股权结构表条款仍属非公开信息。只支持尽调后的谨慎重新接触和纪律化定价,而不是立即认可估值。财务不透明和中等程度的监管摩擦持续。在管理层开放数据室前,这是最可能的情景。
悲观CAPA/MDR 整改、诉讼或商业化执行延误下一次融资。增加平轮或下轮定价以及投资者保护性结构的风险。额外质量措施或更慢的站点采用。FDA 后续处理延迟或装机基础生产率疲弱时触发。

由于指定公开证据缺少当前估值和财务披露,情景为定性判断,锚定融资方向,而不是臆造价格区间。

[CV001, CV003, CV007, CV008, CV009, CV012, CV013, CV014]

8.4 退出准备度与最终尽调请求

公开证据还不能支持持有期目标、回报门槛或退出倍数,因为缺失的变量正是决定医疗科技定价的因素:装机利用率、 一次性耗材拉动、资本设备与耗材分别对应的毛利率、现金烧钱、资金续航和清算优先股堆叠。下一步尽调不是继续 打磨模型,而是升级来源质量。管理层应提供当前融资文件、队列层面的商业 KPI 和 FDA 后续检查状态的直接证据。 如果在这些指标披露前就需要新融资、警告信整改长期没有明确结案,或商业化势头未能转化为可验证的经常性经济性, 就应视为投资论点失效。[CV007, CV008, CV010, CV011, CV012, CV013, CV014, CV015]

8.5 图表

免责声明

本报告仅基于保留的公开证据,不替代一手尽调或公司披露。

证据索引

结论
编号陈述可信度来源
CO001 Noah Medical is a medical robotics company commercializing the Galaxy robotic-assisted bronchoscopy platform. 高 SO001, SO003
CO002 Noah Medical commercially launched Galaxy II software with dual-mode HD-DT and CBCT imaging on August 11, 2026. 高 SO001, SO003
CO003 A company-issued release reported Galaxy's first commercial procedure in Asia at Prince of Wales Hospital in Hong Kong on September 29, 2026. 中 SO004
CO004 Noah Medical reported more than 16,000 Galaxy procedures performed in the United States as of September 29, 2026. 中 SO004
CO005 Galaxy received FDA clearance for navigated robotic bronchoscopy in March 2023. 高 SO002, SO008, SO010
CO006 Trade reporting marked the 500th U.S. use of Galaxy in January 2024. 中 SO010
CO007 Noah Medical raised a $150 million Series B in April 2023. 高 SO002, SO007
CO008 SoftBank Vision Fund and Prosperity7 Ventures co-led the Series B, with Hillhouse Capital, Sequoia China, Shangbay, Uphonest, Summed, Lyfe, 1955, and AME Cloud among the named participants. 中 SO007
CO009 Jian Zhang is Noah Medical's founder and CEO. 高 SO001, SO008
CO010 Independent reporting links Zhang's prior experience to Intuitive Surgical, Auris Health, and Robotphoenix. 中 SO008
CO011 Noah Medical says its team includes experience from Intuitive, Auris, Stryker, Verb Surgical, Mako, Think Surgical, Medrobotics, and Hansen. 中 SO009
CO012 Retained sources identify Noah Medical with both San Carlos and San Jose, leaving its current headquarters designation unresolved. 高 SO001, SO003, SO004, SO008, SO010
CO013 The company newsroom identifies Dr. Krish Bhadra as Chief Pulmonary Advisor, while product and trade sources document his clinical association with Galaxy. 中 SO002, SO006, SO010
CO014 Galaxy's capital platform and single-use bronchoscopes indicate a capital-equipment plus recurring-consumables model, although pricing and revenue mix are undisclosed. 中 SO006, SO010
CO015 MassDevice reported that an April 9, 2025 FDA warning letter cited manufacturing-control, CAPA, and medical-device-reporting deficiencies at Noah Medical. 中 SO003
CO016 MassDevice reported strict diagnostic yields of 96.7% in a 31-patient study and 89% in a separate 70-case community-hospital study presented in 2025. 中 SO005
CM001 Noah Medical is addressing robotic-assisted bronchoscopy for diagnosing suspicious lung lesions, not the full upstream screening or downstream treatment markets. 高 SM002, SM003
CM002 Noah says the majority of potentially cancerous lesions are located in the outer third of the lung, which makes precise peripheral access a meaningful diagnostic bottleneck. 中 SM003
CM003 CDC recommends annual LDCT screening only for adults aged 50 to 80 with at least a 20 pack-year smoking history who still smoke or quit within the past 15 years. 中 SM007
CM004 CDC says only about 18% of U.S. adults for whom lung-cancer screening is recommended have been screened. 中 SM007
CM005 Noah's 2026 positioning centers on dual-mode imaging that lets physicians switch between HD-DT and CBCT during a procedure to manage CT-to-body and tool-tissue divergence. 中 SM001, SM002, SM004
CM006 Noah claims HD-DT handles most cases at a fraction of CBCT radiation, with CBCT reserved for cases that need more imaging power. 中 SM002, SM004
CM007 Noah's single-use bronchoscope, smaller footprint, and single-cart design are positioned as workflow features that reduce reprocessing burden and make crowded bronchoscopy suites easier to operate. 高 SM003, SM006
CM008 MassDevice reported a 31-patient Galaxy study with 100% procedural success, 97% tool-in-lesion confirmation, 96.7% CBCT concordance, and 96.7% overall diagnostic yield. 中 SM005
CM009 MassDevice also cited a community-hospital lung nodule program with 70 consecutive cases over 18 months, 89% strict diagnostic yield, and reported financial sustainability. 中 SM005
CM010 Independent and company-linked coverage both cited a 90% diagnostic yield in 100 Cleveland Clinic routine-use patients. 中 SM001, SM002, SM004
CM011 The strongest public expansion thesis in this pool is moving robotic bronchoscopy from academic centers into community hospitals and regional lung programs. 中 SM005, SM008
CM012 MedCity's physician-authored market commentary argues that integrated imaging can remove separate CBCT investment, lower radiation exposure, and speed turnover enough to make community-hospital economics more workable. 中 SM008
CM013 CDC says most insurance plans and Medicare help pay for recommended lung-cancer screening, but abnormal follow-up tests may still create co-pays or deductibles. 中 SM007
CM014 As of August 2026, public coverage still tied Noah's commercialization story to an unresolved FDA warning-letter follow-up, which can slow procurement and clinician trust even if software performance improves. 中 SM001, SM004
CM015 Public evidence in this pool positions robotic bronchoscopy as a downstream diagnostic enabler after screening or CT-detected nodules rather than as a replacement for screening itself. 高 SM002, SM003, SM007
CP001 Noah's Galaxy System received FDA clearance in March 2023 for bronchoscopic visualization of and access to patient airways in diagnostic and therapeutic procedures. 高 SP002, SP003
CP002 Retained Noah and Fierce sources both describe Galaxy as the only robotic bronchoscopy system with a single-use disposable bronchoscope. 高 SP002, SP003, SP004
CP003 Noah positions Galaxy as an integrated imaging platform, with integrated tomosynthesis plus augmented fluoroscopy at launch and HD-DT plus optional CBCT switching in Galaxy II. 高 SP003, SP005
CP004 MassDevice's 2026 MATCH II coverage reported 96.7% diagnostic yield under ATS strict definition and 96.7% DT tool-in-lesion confirmation with CBCT confirmation. 中 SP001
CP005 Noah reported 5,000 Galaxy procedures completed in the United States by March 24, 2025. 中 SP008
CP006 A September 2026 company release said Noah's broader U.S. expansion had surpassed 16,000 procedures. 中 SP009
CP007 Intuitive said Ion procedures increased 39% to 43,000 in Q1 2026. 中 SP006
CP008 Intuitive said it placed 52 Ion systems in Q1 2026. 中 SP006
CP009 MarketChameleon summarized Ion's installed base at 1,041 systems as of March 31, 2026, up 22% year over year. 中 SP007
CP010 Intuitive said it ended Q1 2026 with $8 billion in cash and investments. 中 SP006
CP011 Fierce reported that the FDA suggested providers consider single-use bronchoscopes in higher-risk situations or when a reusable device cannot be immediately sanitized after the procedure. 中 SP002
CP012 Noah's procedural-efficiency page says Galaxy reduces reprocessing burden and uses a single-cart, smaller-footprint design for crowded bronchoscopy suites. 中 SP004
CP013 MassDevice reported that Noah's Galaxy II launch followed an April 2025 FDA warning letter and that the FDA was working to schedule a follow-up visit. 中 SP005
CP014 The retained evidence shows the substitute set is still defined by reusable bronchoscopy and external-imaging workflows rather than by a large number of publicly documented scaled robotic peers. 中 SP002, SP003, SP004, SP005, SP006, SP007
CP015 Public pricing remains opaque in the retained pool because the sources describe packaging clues such as disposable scopes, placements, and platform services without disclosing a current Noah or Ion list price. 低 SP004, SP006, SP007
CP016 Intuitive's retained 2026 evidence also points to future lung-workflow expansion through ROSE and endobronchial ultrasound integration. 中 SP006
CI001 Noah Medical announced the commercial launch of Galaxy II software on August 11, 2026. 中 SI001, SI002, SI004
CI002 Noah describes Galaxy II as software for the existing Galaxy robotic-assisted bronchoscopy platform rather than a new capital system. 中 SI001, SI002, SI004
CI003 Noah stated that Galaxy had completed 5,000 procedures in the United States by March 24, 2025. 中 SI003
CI004 Galaxy includes a single-use disposable bronchoscope and accessories. 中 SI003, SI006
CI005 Noah says the single-use design removes scope reprocessing burden and supports faster procedural turnaround. 中 SI006
CI006 The Galaxy bronchoscope has a 4.0 mm outer diameter at the tip and a 2.1 mm working channel. 中 SI008
CI007 The retained Noah product and launch materials disclose neither list price nor realized contract terms for the Galaxy system, disposables, or Galaxy II software. 中 SI001, SI003, SI006, SI007
CI008 The retained Noah materials disclose no revenue, ARR, gross margin, cash balance, burn rate, runway, or debt obligations. 中 SI001, SI003, SI006, SI007
CI009 MassDevice reported that the April 2025 FDA warning letter cited inadequate CAPA documentation and failures to submit certain medical-device reports within 30 days. 中 SI005
CI010 Intuitive reported preliminary 2025 instruments and accessories revenue of approximately $6.02 billion, up 19%, primarily driven by approximately 19% procedure growth. 中 SI009
CI011 Intuitive reported preliminary 2025 systems revenue of approximately $2.47 billion, compared with $1.97 billion in 2024. 中 SI009
CI012 Intuitive reported 872 da Vinci systems placed under operating leases in 2025, including 496 under usage-based arrangements. 中 SI009
CI013 Intuitive reported 195 Ion system placements in 2025 versus 271 in 2024 while Ion procedure volume grew approximately 51%. 中 SI009
CI014 Noah markets Galaxy II as expanding Galaxy capability without added capital. 中 SI001, SI002
CI015 The retained evidence does not identify whether Galaxy II is paid, bundled, or included. 中 SI001, SI002, SI004, SI005
CI016 The evidence supports a potential hardware-plus-recurring-consumables model, but not its revenue mix, gross margin, or cash-generation profile. 中 SI003, SI004, SI006, SI009
CE001 Noah Medical's Galaxy System received FDA clearance in March 2023 for bronchoscopic visualization of and access to patient airways for diagnostic and therapeutic procedures. 高 SE001, SE002
CE002 Public evidence in this pool points to one commercial hardware platform, the Galaxy System, with Galaxy II described as a 2026 software evolution of that platform rather than a second hardware SKU. 中 SE001, SE006
CE003 Noah describes Galaxy as combining TiLT+, integrated tomosynthesis, augmented fluoroscopy, an always-on-camera bronchoscope, and 4-way articulation to support navigation and biopsy confirmation. 高 SE001, SE002
CE004 Public product and study materials describe the Galaxy bronchoscope as having a 4.0 mm outer diameter and a 2.1 mm working channel. 高 SE005, SE008
CE005 Noah positions Galaxy's single-use disposable bronchoscope, smaller footprint, and single-cart design as workflow differentiators that reduce reprocessing burden and improve procedure-room efficiency. 高 SE004, SE005
CE006 Meadville Medical Center publicly describes Galaxy as the first and only image-integrated robotic-assisted bronchoscopy system and says it is designed to improve tool-in-lesion accuracy and procedural efficiency. 中 SE003
CE007 A 2026 Journal of Thoracic Disease real-world study of Galaxy's first academic year included 91 patients and 94 nodules, reported a 68 percent strict diagnostic yield, and noted pneumothorax in 13 percent of patients plus one self-limited massive hemoptysis case. 中 SE008
CE008 The same Journal of Thoracic Disease paper says prior published Galaxy data were limited to the controlled FRONTIER and MATCH 2 studies, with MATCH 2 reporting 96.7 percent diagnostic yield and 3 percent pneumothorax while excluding ground-glass nodules. 中 SE008
CE009 MassDevice reports that Galaxy II adds dual-mode HD-DT and CBCT imaging choice plus Lesion Focus, and frames the software as a way to address CT-to-body and tool-tissue divergence during procedures. 中 SE006
CE010 MassDevice reports that Noah received an FDA warning letter in April 2025 citing manufacturing nonconformities, inadequate CAPA documentation, and late MDR submissions tied to Galaxy bronchoscopes and accessories. 中 SE006
CE011 Noah announced in September 2026 that Galaxy completed its first commercial procedure in Asia at Prince of Wales Hospital after the platform's first-in-Asia clinical use there in December 2023. 中 SE007
CE012 Noah's September 2026 commercialization release says the Galaxy installed base has surpassed 16,000 procedures performed in the United States. 中 SE007
CE013 The public sources reviewed for this chapter describe workflow and imaging features but do not document APIs, third-party software integrations, cybersecurity certifications, or uptime and service-level commitments for Galaxy. 低 SE001, SE004, SE005
CU001 FDA cleared the Galaxy System under 510(k) K223144 on March 1, 2023 as a Class II device. 高 SU001, SU002, SU003
CU002 The cleared intended use is bronchoscopic visualization of and access to patient airways for diagnostic and therapeutic procedures. 高 SU001, SU002, SU003
CU003 MassDevice reported that Galaxy's first U.S. commercial use occurred in May 2023. 中 SU004
CU004 MassDevice reported that Dr. Krish Bhadra performed Galaxy's 500th U.S. use at CHI Memorial in January 2024. 中 SU004
CU005 MassDevice identified CHI Memorial as the first Tennessee hospital to adopt Galaxy. 中 SU004
CU006 Noah reported the first commercial Asian Galaxy procedure at Prince of Wales Hospital on September 29, 2026. 中 SU005
CU007 Noah reported more than 16,000 Galaxy procedures in the United States by September 29, 2026. 中 SU005
CU008 Noah claims Galaxy's single-use bronchoscope reduces reprocessing burden and supports faster room turnover. 中 SU006
CU009 A community-hospital practitioner argues that integrated imaging can reduce redundant equipment and capital expenditure for robotic bronchoscopy programs. 中 SU007
CU010 Retained deployment evidence places Galaxy in hospital settings and identifies physicians as system operators. 中 SU002, SU004, SU005, SU006
CU011 The retained public evidence does not identify the reimbursement payer or procurement decision maker. 低
CU012 Healio reported that MATCH 2 evaluated 31 patients and achieved tool-in-lesion in 30 of 31 nodules. 中 SU008
CU013 Healio reported tissue diagnoses in 30 of 31 nodules and a 96.7% diagnostic yield under the strict Delphi consensus definition. 中 SU008
CU014 Healio reported one pneumothorax among 31 patients, requiring tube thoracostomy and hospital admission. 中 SU008
CU015 FDA materials describe representative-user simulated testing but do not establish a paid customer deployment. 中 SU002
CU016 Public retention, renewal, churn, contract-duration, and customer-concentration metrics remain unverified. 低
CR001 Noah said Galaxy received FDA clearance in March 2023 for bronchoscopic visualization of and access to patient airways for diagnostic and therapeutic procedures. 高 SR001, SR007
CR002 Noah positions Galaxy's single-use disposable bronchoscope and accessories as a way to reduce cross-contamination risk and remove reprocessing burden. 高 SR003, SR007
CR003 Galaxy II messaging in 2026 emphasized physician choice between HD-DT and CBCT, implying some higher-complexity cases still rely on access to more intensive imaging workflows. 中 SR004, SR012
CR004 Independent coverage said an April 2025 FDA warning letter found Galaxy bronchoscopes and accessories adulterated because manufacturing controls did not conform to current good manufacturing practice requirements. 中 SR001, SR004
CR005 The same MassDevice article said the warning-letter episode included CAPA-investigation deficiencies and late MDR reporting tied to bleeding, pouch leaks, and a death report. 中 SR004
CR006 As of August 2026, MassDevice reported that FDA was still working to schedule a follow-up visit to Noah's facilities. 中 SR004
CR007 Noah publicly reported 5,000 Galaxy procedures in the United States by March 2025 and more than 16,000 U.S. procedures by September 2026. 中 SR005, SR010
CR008 Independent reimbursement guidance says bronchoscopy billing is heavily bundled and that computer-assisted navigation is an add-on requiring explicit documentation. 中 SR008
CR009 FastRVU lists 2026 wRVUs of 4.35 for 31652 EBUS sampling and 1.95 for 31627 navigation, showing advanced-case economics depend on code mix beyond a base bronchoscopy payment. 中 SR009
CR010 Noah's public workflow positioning emphasizes a compact single-cart setup and simpler room turnover as mitigants against bronchoscopy-suite friction. 中 SR003
CR011 MassDevice's CHEST 2025 coverage reported 96.7% overall diagnostic yield in a 31-patient study and 89% strict yield in a 70-case community-hospital series. 中 SR011
CR012 The assigned source pool surfaces product, procedure, and funding descriptions but no public disclosure of Noah's revenue, gross margin, burn, or runway. 中 SR001, SR002, SR007, SR010
CR013 The retained 2026 Asia evidence is one first commercial procedure in Hong Kong, so international commercialization still looks early and site-dependent. 中 SR005
CR014 MTEC lists granted Noah patents spanning bronchoscopy navigation, hybrid imaging, suturing, and robotic endoscope control. 中 SR002
CR015 MTEC says Noah offers clinical training/simulation and clinical or preclinical study support, implying commercial scale still depends in part on service-heavy deployment support. 中 SR002
CR016 Whiteford documents multiple external funding events through September 2025, but the retained public evidence does not pair that history with profitability or cash-balance disclosure. 中 SR001
CV001 Noah Medical's last directly corroborated disclosed financing in the assigned pool is a $150 million Series B announced in April 2023 and led by SoftBank Vision Fund and Prosperity7 Ventures. 中 SV001, SV003, SV005, SV006
CV002 June 2024 coverage said the 18-patient FRONTIER study reported 100% successful navigation and 100% tool-in-lesion accuracy for the Galaxy platform. 中 SV002
CV003 A company-issued September 2026 release said Noah completed its first commercial procedure in Asia and had performed more than 16,000 procedures in the United States. 中 SV004
CV004 Official and independent product descriptions consistently present Galaxy as a differentiated robotic bronchoscopy platform built around embedded imaging, TiLT+, and a single-use disposable bronchoscope intended to improve workflow. 高 SV001, SV003, SV005
CV005 Intuitive reported approximately $10.06 billion of 2025 revenue and 195 Ion endoluminal system placements, underscoring how much larger the leading public comparator already is than Noah's disclosed operating proof. 中 SV007
CV006 Medical Device Network cited a GlobalData forecast that the surgical robotics market could reach $10.3 billion by 2030. 中 SV002
CV007 MassDevice reported in 2026 that Noah's Galaxy II launch came after an April 9, 2025 FDA warning letter and that the FDA was working to schedule a follow-up visit. 中 SV008
CV008 The same MassDevice report said the warning letter cited failures to adequately conduct and document CAPA investigations and to submit MDR reports within 30 days of becoming aware of potentially serious events. 中 SV008
CV009 April 2023 independent coverage said Noah and founder Jian Zhang were still subject to Auris litigation alleging misappropriation of trade secrets and that Noah sought dismissal. 中 SV001, SV005
CV010 The assigned public valuation evidence corroborates funding history and current product/commercial milestones but does not disclose a current valuation mark, revenue base, gross margin, burn, runway, or liquidation-preference stack. 中 SV001, SV003, SV004, SV005, SV006, SV008
CV011 Because current price-setting inputs are missing, the disciplined recommendation supported by the public evidence is research-more rather than a price-backed invest call. 中 SV003, SV004, SV007, SV008
CV012 A bull case requires Noah to convert reported U.S. procedure volume, Asia commercialization, and Galaxy II product updates into verifiable revenue scale without new regulatory drag. 中 SV004, SV008
CV013 A base case supports only cautious diligence because clinical differentiation appears real but verified revenue quality, installed-base utilization, and regulatory closure are still missing from the public evidence. 中 SV002, SV004, SV008
CV014 A bear case includes flat or down-round risk, or investor-protective structure, if CAPA and MDR remediation, litigation, or commercialization execution delay the next financing event. 中 SV005, SV008
CV015 Until current financing documents and operating metrics are shared, public evidence does not support a hold-period target, return hurdle, or exit multiple for Noah Medical. 中 SV001, SV003, SV004, SV007, SV008
来源
编号出版方标题引文
SO001 Noah Medical Noah Medical Announces Galaxy II, the Next Dimension in Robotic-Assisted Bronchoscopy San Jose, Calif. — Aug. 11, 2026 — Medical robotics innovator Noah Medical today announced the commercial launch of the Galaxy II software, the next evolution of the company’s robotic-assisted bronchoscopy (RAB) platform.
SO002 Noah Medical Press releases Noah Medical Raises $150M Series B to Scale Endoluminal Robotics Solutions
SO003 MassDevice Noah Medical launches next-gen software for robotic-assisted bronchoscopy The FDA sent a warning letter to Noah Medical on April 9, 2025, addressed to the CEO, following an inspection of the company’s San Jose, California location.
SO004 Noah Medical via GlobeNewswire and Yahoo Finance Noah Medical’s Galaxy System Enters Commercial Use in Asia with First Procedure Completed in Hong Kong The commercial procedure at Prince of Wales Hospital marks a strategic step in Noah Medical's long-term commitment to the Asia-Pacific region, building on the company's broader global expansion, which now includes more than 16,000 procedures performed in the United States.
SO005 MassDevice Noah Medical reports positive robotic bronchoscopy data One study evaluated Galaxy’s digital tomosynthesis (DT) and augmented fluoroscopy (AF) algorithms for real-time lesion localization. It looked at 31 patients with peripheral pulmonary nodules.
SO006 Noah Medical Galaxy System for Procedural efficiency during bronchoscopy biopsy Only the Galaxy System provides single-use bronchoscopes, a smaller footprint and single-cart design to improve procedural efficiency and success
SO007 Global Corporate Venturing Deal Roundup: Noah Medical inhales $150m Noah Medical, a US-based developer of navigated robotic bronchoscopy technology, raised $150m in a series B round co-led by SoftBank Vision Fund and Prosperity7 Ventures, subsidiaries of telecommunications and internet group SoftBank and oil and gas producer Saudi Aramco respectively.
SO008 MD+DI Robotic Bronchoscopy Trial Launches in Australia Notably, Zhang has a strong track record in the surgical robotics space. He previously worked in engineering at Intuitive Surgical, the pioneer of robotic surgery, and he was the director of system engineering and research at Auris Health, which Johnson & Johnson acquired for $5.7 billion in 2019.
SO009 Noah Medical About Noah Medical Our incredibly talented team of engineers, innovators and industry leaders brings years of experience from the top healthcare companies in the world, including: Intuitive, Auris, Stryker, Verb Surgical, Mako, Think Surgical, Medrobotics & Hansen.
SO010 MassDevice Noah Medical hits 500-case mark with Galaxy surgical robot Noah Medical today announced the 500th use of its Galaxy surgical robotic system for robotic-assisted bronchoscopy in the U.S.
SM001 Guided Solutions Noah Medical launches next-gen software for robotic-assisted bronchoscopy Noah Medical received an FDA warning letter in April 2025 after an inspection found manufacturing and quality-control issues with the Galaxy system, including reports of device buckling and a patient death during a Galaxy-assisted procedure that the company didn't report to the FDA within the required 30 days.
SM002 MPO Noah Medical Debuts Robotic-Assisted Bronchoscopy Platform Without More — no added radiation, complexity, or capital.
SM003 Noah Medical The Galaxy System™ by Noah Medical Receives FDA Clearance for Robotic Navigated Bronchoscopy The majority of potentially cancerous lesions are located in the outer third of the lung, which is more difficult for doctors to reach for biopsy.
SM004 MassDevice Noah Medical launches next-gen software for robotic-assisted bronchoscopy The FDA is currently working to schedule a follow-up visit to the facilities, a Noah spokesperson said.
SM005 MassDevice Noah Medical reports positive robotic bronchoscopy data It looked at the platform in tertiary care institutions, academic and community hospitals, where access continues to expand.
SM006 Noah Medical Galaxy System for Procedural efficiency during bronchoscopy biopsy To reduce the risk of cross-contamination the Galaxy System is the only robotic assisted bronchoscopy system that provides a single-use disposable bronchoscope and accessories.
SM007 Centers for Disease Control and Prevention Screening for Lung Cancer Among U.S. adults for whom screening is recommended, only about 18% have been screened.
SM008 MedCity News Democratizing Access: How Community Hospitals Can Drive the Next Wave of Robotic Bronchoscopy Integrated imaging meant no additional investment into other imaging systems (like Cone Beam CT~~CBCT~~), lower radiation exposure, and faster turnover times.
SP001 MassDevice Noah Medical study backs real-time imaging guidance in robotic bronchoscopy Key findings included 96.7% overall diagnostic yield under strict definition and 96.7% tool-in-lesion confirmation using DT. Noah Medical reported 96.7% concordance between DT with AF and CBCT confirmation.
SP002 Fierce Biotech FDA clears Noah Medical's Galaxy robotic bronchoscopy system The inclusion of single-use bronchoscopes in the Galaxy system is also a crucial feature—and marks a first among robotic bronchoscopy systems, according to Noah.... the FDA also offered up a new suggestion: that healthcare providers consider making the switch to single-use bronchoscopes, especially in situations with an increased risk of infection or those in which a device can’t be immediately sanitized after the procedure.
SP003 Noah Medical The Galaxy System by Noah Medical Receives FDA Clearance for Robotic Navigated Bronchoscopy The Galaxy System features TiLT+ Technology™ with integrated tomosynthesis and augmented fluoroscopy.... The Galaxy System is the only robotic navigated bronchoscopy system on the market with a single-use, disposable bronchoscope, intentionally designed to improve efficiency and workflow plus potentially reduce the risk of cross-contamination.
SP004 Noah Medical Galaxy System for procedural efficiency during bronchoscopy To reduce the risk of cross-contamination the Galaxy System is the only robotic assisted bronchoscopy system that provides a single-use disposable bronchoscope and accessories.... Only the Galaxy System provides a smaller footprint and single cart design.
SP005 MassDevice Noah Medical launches next-gen software for robotic-assisted bronchoscopy The Galaxy II software launch represents good news for Noah Medical, which has faced challenges stemming from an FDA warning letter.... The FDA sent a warning letter to Noah Medical on April 9, 2025.... The letter stated that the FDA’s inspection revealed that the bronchoscopes and accessories branded as the Galaxy system “are adulterated… in that the methods used in, or the facilities or controls used for, their manufacture, packing, storage or installation are not in conformity with the current good manufacturing practice requirements.”
SP006 The Motley Fool ISRG Q1 2026 Earnings Transcript In Q1, da Vinci procedures grew 16% to 847,000, and Ion procedures increased 39% to 43,000.
SP007 MarketChameleon Strong Procedure Growth and Margin Expansion Highlight Intuitive Surgical Q1 2026 Ion systems also saw healthy expansion, up 22% to 1,041 as Intuitive’s minimally invasive technologies gain traction globally.
SP008 Noah Medical Noah Medical's Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures Noah Medical today shared that the company reached a significant milestone by completing 5,000 procedures with its Galaxy System™ in the United States.
SP009 Noah Medical Noah Medical's Galaxy System Enters Commercial Use in Asia Dr. Ng's early involvement in the development of the Galaxy System shaped the design of the only embedded-imaging robotic-assisted bronchoscopy platform on the market.... the company's broader global expansion... now includes more than 16,000 procedures performed in the United States.
SI001 Noah Medical via GlobeNewswire and Yahoo Finance Noah Medical Announces Galaxy™ II, the Next Dimension in Robotic-Assisted Bronchoscopy
SI002 Noah Medical via GlobeNewswire and CompuServe Noah Medical Announces Galaxy™ II, the Next Dimension in Robotic-Assisted Bronchoscopy
SI003 Noah Medical Noah Medical’s Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures, Marking a New Era in Robotic-Assisted Bronchoscopy Medical robotics innovator Noah Medical today shared that the company reached a significant milestone by completing 5,000 procedures with its Galaxy System™ in the United States.
SI004 Noah Medical via Surgical Robotics Technology Noah Medical Announces Galaxy™ II
SI005 MassDevice Noah Medical launches next-gen software for robotic-assisted bronchoscopy The letter also mentions that the company failed to “adequately conduct and document CAPA (Corrective and Preventive Action) investigations,” as two of the 17 documents reviewed by investigators did not identify root causes and corrective and preventive actions.
SI006 Noah Medical Galaxy System for Procedural Efficiency During Bronchoscopy Biopsy
SI007 Noah Medical Noah Medical
SI008 Noah Medical Galaxy - System Walk-through
SI009 Intuitive Surgical via Nasdaq Intuitive Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Results Preliminary full year 2025 instruments and accessories revenue increased by 19% to approximately $6.02 billion, compared with $5.08 billion for 2024, primarily driven by approximately 19% growth in worldwide procedure volume.
SE001 Noah Medical The Galaxy System™ by Noah Medical Receives FDA Clearance for Robotic Navigated Bronchoscopy The Galaxy System features TiLT+ Technology™ with integrated tomosynthesis and augmented fluoroscopy. With its always-on-camera bronchoscope, direct visualization is enabled for the entire procedure, including at the time of biopsy. With purpose-built 4-way bronchoscope articulation, navigation to even the most peripheral lesions is possible.
SE002 Healthcare Business Today The Galaxy System™ By Noah Medical Receives FDA Clearance For Robotic Navigated Bronchoscopy Medical robotics innovator Noah Medical recently announced FDA clearance of the Galaxy System™. The Galaxy System and its accessories are intended to provide bronchoscopic visualization of and access to patient airways for diagnostic and therapeutic procedures.
SE003 Meadville Medical Center The Galaxy System™ from Noah Medical Meadville Medical Center, through Pulmonary Associates of Meadville, is proud to offer The Galaxy System™ from Noah Medical, the first and only image-integrated robotic-assisted bronchoscopy (iiRAB) system, designed to improve tool-in-lesion accuracy and procedural efficiency.
SE004 Noah Medical Galaxy System for Procedural efficiency during bronchoscopy biopsy To reduce the risk of cross-contamination the Galaxy System is the only robotic assisted bronchoscopy system that provides a single-use disposable bronchoscope and accessories.
SE005 Noah Medical Galaxy - System Walk-through - system features
SE006 MassDevice Noah Medical launches next-gen software for robotic-assisted bronchoscopy The FDA sent a warning letter to Noah Medical on April 9, 2025, addressed to the CEO, following an inspection of the company’s San Jose, California location. The letter stated that the FDA’s inspection revealed that the bronchoscopes and accessories branded as the Galaxy system “are adulterated… in that the methods used in, or the facilities or controls used for, their manufacture, packing, storage or installation are not in conformity with the current good manufacturing practice requirements.”
SE007 Yahoo Finance / GlobeNewswire Noah Medical’s Galaxy System Enters Commercial Use in Asia with First Procedure Completed in Hong Kong The commercial procedure at Prince of Wales Hospital marks a strategic step in Noah Medical's long-term commitment to the Asia-Pacific region, building on the company's broader global expansion, which now includes more than 16,000 procedures performed in the United States.
SE008 Journal of Thoracic Disease Learning curve, safety and diagnostic yield of the GalaxyTM, Noah Medical Group robotic bronchoscopy platform This real-world, non-sponsored study evaluates the performance of the GalaxyTM robotic-assisted bronchoscopy (RAB) platform during its first year of implementation at an academic center. Ninety-one patients (94 nodules) were included resulting in a strict diagnostic yield of 68%. Complications included pneumothorax in 13% of patients and one case of self-limited massive hemoptysis.
SU001 BioSpace / GlobeNewswire The Galaxy System by Noah Medical Receives FDA Clearance for Robotic Navigated Bronchoscopy The Galaxy System and its accessories are intended to provide bronchoscopic visualization of and access to patient airways for diagnostic and therapeutic procedures.
SU002 U.S. Food and Drug Administration K223144 510(k) clearance and summary for Galaxy System Noah performed Design Validation testing in human cadaver and animal models to validate that Galaxy System meets user needs during a simulated use bronchoscopy procedure by the intended users for the intended uses and under the expected use conditions.
SU003 Noah Medical The Galaxy System Receives FDA Clearance for Robotic Navigated Bronchoscopy With this FDA clearance, we are excited to move into the commercial phase of our journey.
SU004 MassDevice Noah Medical hits 500-case mark with Galaxy surgical robot Noah Medical today announced the 500th use of its Galaxy surgical robotic system for robotic-assisted bronchoscopy in the U.S.
SU005 Noah Medical / GlobeNewswire Noah Medical's Galaxy System Enters Commercial Use in Asia The commercial procedure at Prince of Wales Hospital marks a strategic step in Noah Medical's long-term commitment to the Asia-Pacific region, building on the company's broader global expansion, which now includes more than 16,000 procedures performed in the United States.
SU006 Noah Medical Galaxy System for procedural efficiency during bronchoscopy biopsy Bronchoscope reprocessing is the hidden cost and burden on the support team. The ability to toss the scope and accessories at the end of each case reduces the burden on my team and improves turnover times.
SU007 MedCity News Democratizing Access: How Community Hospitals Can Drive the Next Wave of Robotic Bronchoscopy For community hospitals, this integration also means efficiency. Combining visualization and navigation into a single platform eliminates redundant equipment and reduces capital expenditure.
SU008 Healio Robotic-assisted bronchoscopy with digital tomosynthesis achieves high tool-in-lesion rate In terms of safety, only one patient (3%) experienced pneumothorax, and tube thoracostomy and hospital admission were needed.
SR001 Whiteford Research Biobase Noah Medical — Whiteford Research Biobase In April 2025, FDA issued Noah Medical a warning letter after an inspection of its San Jose facility, citing quality system and medical device reporting issues related to Galaxy Systems, so regulatory/compliance execution is an important watch item.[4]
SR002 MTEC Noah Medical Corp. | MTEC
SR003 Noah Medical Galaxy System for Procedural efficiency during ... To reduce the risk of cross-contamination the Galaxy System is the only robotic assisted bronchoscopy system that provides a single-use disposable bronchoscope and accessories.
SR004 MassDevice Noah Medical launches next-gen software for robotic-assisted ... The letter stated that the FDA’s inspection revealed that the bronchoscopes and accessories branded as the Galaxy system “are adulterated… in that the methods used in, or the facilities or controls used for, their manufacture, packing, storage or installation are not in conformity with the current good manufacturing practice requirements.”
SR005 GlobeNewswire syndication on Yahoo Finance Noah Medical's Galaxy System Enters Commercial Use in ... The commercial procedure at Prince of Wales Hospital marks a strategic step in Noah Medical's long-term commitment to the Asia-Pacific region, building on the company's broader global expansion, which now includes more than 16,000 procedures performed in the United States.
SR006 Noah Medical Galaxy - System Walk-through The Galaxy System is an all-in-one integrated solution for navigated bronchoscopy.
SR007 Noah Medical The Galaxy System™ by Noah Medical Receives FDA ... The Galaxy System is the only robotic navigated bronchoscopy system on the market with a single-use, disposable bronchoscope, intentionally designed to improve efficiency and workflow plus potentially reduce the risk of cross-contamination.
SR008 CodingAhead Bronchoscopy CPT Coding Guide 2026: Bundling, Navigation Codes, and Reimbursement Bundling is the default: Many combinations are bundled by NCCI, especially when one service is a component step of the other (example pattern: preparatory dilation included in stent placement). Use distinct-procedure modifiers only when documentation proves a separate site/lesion or separate encounter.
SR009 FastRVU Pulmonology Procedures RVU Comparison 2026: Bronchoscopy, EBUS 31652 EBUS with sampling = 4.35 wRVU ($1,355 Medicare)
SR010 Noah Medical Noah Medical’s Galaxy System Surpasses 5,000 Procedures ... SAN CARLOS, Calif., March 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Medical robotics innovator Noah Medical today shared that the company reached a significant milestone by completing 5,000 procedures with its Galaxy System™ in the United States.
SR011 MassDevice Noah Medical reports positive robotic bronchoscopy data In the second study, investigators looked at 70 consecutive cases with Galaxy over 18 months. Procedures took place in a community hospital lung nodule program. They saw 89% strict diagnostic yield at the index procedure.
SR012 Surgical Robotics Technology Noah Medical Announces Galaxy™ II HD-DT delivers efficiently and effectively across the vast majority of cases at a fraction of the radiation dose, while CBCT is available at the moment a case calls for more.
SV001 The Robot Report Noah Medical brings in $150M for Galaxy System [Noah Medical](https://www.noahmed.com/) announced that it raised $150 million in Series B funding. The company plans to use the funding to meet the rising demand for its Galaxy System, an integrated system for navigated [robotic](https://www.therobotreport.com/category/markets-industries/biotechnology-medical-healthcare/) bronchoscopy.
SV002 Medical Device Network Noah Medical showcases success of Galaxy surgical robotic system The results were published in the Asian Pacific Society of Respirology journal and showed that the robotic platform achieved 100% successful navigation and 100% tool-in-lesion accuracy.
SV003 Noah Medical Noah Medical Raises $150M Series B to Scale Endoluminal Robotics Solutions Medical robotics innovator Noah Medical today announced that it has raised $150 million in Series B funding.
SV004 Noah Medical via GlobeNewswire Noah Medical’s Galaxy System Enters Commercial Use in Asia with First Procedure Completed in Hong Kong The commercial procedure at Prince of Wales Hospital marks a strategic step in Noah Medical's long-term commitment to the Asia-Pacific region, building on the company's broader global expansion, which now includes more than 16,000 procedures performed in the United States.
SV005 MassDevice Noah Medical raises $150M Series B for surgical robot platform He and Noah Medical are currently subject to litigation from Auris, which alleges the misappropriation of trade secrets. Noah Medical has filed a motion to have the lawsuit dismissed.
SV006 Global Venturing Deal Roundup: Noah Medical inhales $150m Noah Medical, a US-based developer of navigated robotic bronchoscopy technology, raised $150m in a series B round co-led by SoftBank Vision Fund and Prosperity7 Ventures...
SV007 Intuitive Surgical Intuitive Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Results During 2025, the Company placed 195 Ion endoluminal systems... Preliminary 2025 revenue of approximately $10.06 billion increased by 21% compared with $8.35 billion in 2024.
SV008 MassDevice Noah Medical launches next-gen software for robotic-assisted bronchoscopy The FDA sent a warning letter to Noah Medical on April 9, 2025... The FDA is currently working to schedule a follow-up visit to the facilities, a Noah spokesperson said.